Le Dr Tal Zaks, le médecin-chef de Moderna, a déclaré dans une interview exclusive avec Calcalist : «Je ne peux pas répondre directement aux choses qui ont été dites par Benjamin Netanyahu ou le PDG de Teva, Kare Schultz, mais je peux dire qu’il y a des discussions en cours puisque Moderna est dans l’obligation d’augmenter sa capacité de production de vaccins. Nous travaillons actuellement sur des accords de fabrication avec d’autres entreprises tant pour la production de la matière première du vaccin que pour son remplissage et son conditionnement. Nous mettons à jour nos objectifs de production annuels et d’autres mises à jour pourraient être à venir. »
Il y a une semaine, le Premier ministre israélien Benjamin Netanyahu a annoncé que Pfizer et Moderna examinaient la possibilité de mettre en place des usines de fabrication de vaccins en Israël, Zaks confirmant désormais indirectement l’affirmation du Premier ministre, qui fait également suite à des négociations avec les fabricants de vaccins pour mettre en place des lignes de production de vaccins dans les usines de Teva.
Zaks laisse également entendre dans l’interview que Moderna préfère installer des lignes de production dans des sites existants plutôt que de créer une toute nouvelle installation : «S’il existe une usine approuvée par les autorités et possédant de bonnes pratiques de fabrication, elle se prête à la mise en œuvre des processus et peut commencer la fabrication à grande échelle de manière plus rapide et plus simple. »
Zaks a ajouté que la raison pour laquelle Moderna produit les vaccins destinés au marché européen dans une usine de fabrication appartenant à la société pharmaceutique suisse Lonza est due à la simplicité relative de l’adaptation de l’usine à la chaîne de production de vaccins, laissant entendre que Teva pourrait être un excellent candidat pour la production car il possède des installations de fabrication de médicaments autorisées par la FDA en Israël.
Tout cela a été dit dans le contexte de l’annonce par Moderna qu’elle a augmenté sa capacité de production, principalement en agrandissant ses installations de fabrication, en mettant l’accent sur des sites en dehors des États-Unis. La société a annoncé que d’ici la fin de l’année, elle produirait 700 millions de doses de vaccin, bien qu’ayant précédemment estimé qu’il pourrait en produire 600 millions, ajoutant qu’il pourrait atteindre l’objectif ambitieux d’un milliard de doses s’il parvient à améliorer ses capacités de production. Moderna a également annoncé qu’elle investirait des capitaux importants dans de nouveaux sites de production, ce qui lui permettrait de fabriquer 1,4 milliard de doses des vaccins existants de 100 milligrammes.
La société est également en train de tester un vaccin à volume réduit (50 milligrammes) qui, s’il réussit, pourrait augmenter sa capacité à 2,8 milliards de doses par an. «La société a déjà commencé à ajouter cette capacité dans ses usines de fabrication détenues et partenaires. Compte tenu d’un délai de six à neuf mois pour ajouter de la capacité et d’un délai supplémentaire pour permettre la validation réglementaire et la montée en puissance, il est estimé que jusqu’à 12 mois peuvent être nécessaires avant que la production supplémentaire ne soit disponible. » a déclaré la société dans un communiqué mercredi soir.
Israël a signé un accord pour acheter six millions de doses à Moderna, cependant, depuis qu’il a signé un vaste accord avec le producteur de vaccins rival Pfizer, qui comprend des clauses sur le partage de données sur les effets secondaires du vaccin, les vaccins livrés par Moderna sont restés gelés. Jusqu’à présent, il n’a fourni à Israël que 100 000 doses, qui sont actuellement destinées à être distribuées sous forme de doses uniques aux personnes qui se sont rétablies de la maladie, et un million de doses supplémentaires devraient arriver dans les mois à venir.
«Nous sommes en contact permanent avec les agences gouvernementales israéliennes compétentes et en ce qui nous concerne, nous respectons tous les quotas», a déclaré Zaks.
Moderna a déjà fourni 54,8 millions de doses au gouvernement américain et devrait en fournir 100 millions de plus d’ici la fin du premier trimestre. D’ici la fin du premier semestre 2021, Moderna fournira aux États-Unis 300 millions de doses, Pfizer étant prêt à fournir la même quantité.
«Nous atteignons les objectifs d’approvisionnement du marché américain et nous n’avons livré que la semaine dernière neuf millions de doses, mais le taux de livraison en Europe est plus lent et est en retard d’un quart par rapport aux États-Unis.
Jusqu’à présent, seulement 4 millions de doses de Moderna ont été fabriquées en Europe. Selon Zaks, l’une des raisons est qu’il y a un goulot d’étranglement en ce qui concerne les usines où le vaccin est emballé, un processus appelé «remplir et finir». Pour cette raison, Moderna envisage actuellement d’augmenter le nombre de doses dans une seule bouteille de 5-6 à 15. La majeure partie de la fabrication est réalisée dans une usine américaine avec laquelle Moderna a un accord et dans l’usine de Lonza en Suisse, alors que le remplissage et l’emballage sont effectués dans des installations appartenant à la société espagnole ROVI, qui a annoncé hier soir une augmentation de 30% de ses revenus grâce à sa collaboration avec Moderna, c’est donc certainement une option intéressante pour Teva.
L’hypothèse derrière les plans d’expansion ambitieux est-elle que nous devrons nous faire vacciner contre le Covid-19 chaque année, comme avec les vaccins contre la grippe ?
«Nous devons être préparés à la possibilité que nous devions administrer le vaccin une fois par an ou deux. Nous nous engageons à être préparés à toute éventualité. Nous travaillons déjà sur une dose de rappel qui pourra faire face aux variantes sud-africaine et brésilienne du virus. Je ne suis pas préoccupé par la variante britannique car elle ne nuit pas à l’efficacité du vaccin, par rapport aux deux autres, qui semblent plus difficiles à neutraliser. Cela dit, le vaccin est efficace contre toutes les souches et nous commençons maintenant des essais cliniques pour un rappel pour lutter contre la variante sud-africaine.
“Oui, mais il n’est pas nécessaire de le tester sur 30 000 sujets, seulement sur plusieurs centaines.”
Avez-vous été déçu qu’Israël ait été l’un des premiers pays à signer un accord d’achat avec vous, mais les ait relégués dans un plan B, après Pfizer ?
«Nous vendons les vaccins aux pays, ce qu’ils font de ce qu’ils achètent est entre leurs mains. Ma mère qui vit en Israël a reçu le vaccin Pfizer et je suis heureux qu’Israël ait eu accès à une quantité substantielle de doses de Pfizer. Nous faisons ce que nous pouvons, mais la majeure partie de nos produits va aux États-Unis parce que c’est l’administration qui a soutenu notre production dès le départ. Je pense qu’à l’avenir, notre rappel conviendra également aux personnes qui ont reçu des vaccins créés par une autre entreprise.
«Il existe déjà des données en provenance des États-Unis qui indiquent que les effets secondaires de notre vaccin et de Pfizer sont très similaires, sans que rien ne soit dérangeant ou imprévisible. Notre vaccin est simplement plus facile à distribuer en raison des exigences de stockage (contrairement aux vaccins de Pfizer qui nécessitent une congélation, ceux de Moderna ne nécessitent qu’une réfrigération ordinaire – SS). »
Et les enfants ? Avez-vous commencé des essais qui leur permettront de se faire vacciner à l’avenir ?
«Nous menons actuellement des essais sur des enfants de 12 à 18 ans et dans les semaines à venir, nous terminerons le recrutement des sujets, avec les données sur les adolescents arrivant au second semestre. La recherche sur les jeunes enfants commencera dans un mois ou deux. Pour eux, nous devons essayer différentes doses pour ne pas avoir de résultats avant la fin de l’année. »
Et les femmes enceintes ? Les recommandations ne sont pas claires.
«Nous n’avons aucune donnée sur les femmes enceintes car cela ne faisait pas partie des essais, mais aux États-Unis, certaines régions les vaccinent, et d’autres non.»
Que pouvez-vous dire à ceux qui s’opposent aux vaccinations par peur des effets secondaires à long terme ?
«Je n’ai pas de carte anti-absurdité à jouer, mais pour chaque médicament, il faut peser les bénéfices contre le risque et quiconque examine la maladie de près se rend compte qu’il vaut mieux éviter tout risque théorique. L’histoire des vaccins montre que s’il y a quelque chose de problématique, cela émerge dans les premières semaines de leur administration. Aux États-Unis, plus de 50 millions de personnes ont reçu notre vaccin. »
Jeudi, Moderna publiera ses rapports financiers pour 2020, qui a été une année de redressement pour l’entreprise. Il devrait déclarer un chiffre d’affaires de 320 millions de dollars pour le quatrième trimestre, contre seulement 14 millions de dollars sur la même période en 2019. Selon les prévisions du premier trimestre 2021, il aura atteint 1,7 milliard de dollars de revenus, tous issus des ventes du vaccin Covid-19.
«Les vaccins nous ont donné un coup de pouce substantiel, mais nous avons beaucoup plus de choses intéressantes dans le pipeline», conclut Zaks. «Maintenant que nous avons des résultats montrant que nous sommes sûrs et que nous possédons des capacités de fabrication éprouvées, cela ne fait qu’augmenter notre ambition. Vous nous verrez livrer des vaccins contre la grippe ainsi que des médicaments pour lutter contre les maladies auto-immunes. »
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