Les auteurs d’une étude publiée dans le Journal of Infectious Diseases ont proposé un moyen extrême d’accélérer l’essai clinique du vaccin COVID-19 en testant les vaccins sur de jeunes volontaires sains en les infectant avec le coronavirus. Autrefois, ce type d’essai était une pratique courante, mais récemment, il a été jugé éthiquement inacceptable s’il n’y a pas de traitement efficace contre l’infection et qu’il existe un risque élevé de complications graves ou de décès.
Les vaccins du nouveau coronavirus ont déjà été développés par des dizaines de laboratoires, certains ont déjà entamé la première phase des essais cliniques. Il faut un an et demi pour compléter les trois phases de test nécessaires pour confirmer l’innocuité et l’efficacité du vaccin.
Dans la situation extrême actuelle, cette période semble inacceptablement longue, et certains estiment qu’il est possible de raccourcir le troisième étape des essais cliniques du vaccin (qui est la plus longue), lorsque son effet est étudié sur des milliers de patients. Contrairement aux médicaments, un vaccin ou un placebo doit être administré à des personnes en bonne santé avant l’infection (ce qui peut ne pas se produire) et comparer les effets dans les groupes d’étude et de contrôle sur une période assez longue. La fiabilité statistique des résultats dépend de la taille et de la représentativité de l’échantillon; dans la troisième phase des tests, de nombreux groupes de patients assez importants dans différents pays sont nécessaires.
En infectant des volontaires, les médecins voient beaucoup plus clairement l’effet du vaccin. Cependant, le risque est élevé, en particulier pour les volontaires du groupe témoin qui seront infectés par un coronavirus sans vaccination préalable. L’idée soulève de grands doutes éthiques: bien que très rarement, des personnes jeunes et en bonne santé meurent également du COVID-19.
Les auteurs pensent que l’éthique médicale ne sera pas trop violée si seules les personnes les plus en bonne santé sont sélectionnées pour le test, une petite dose de virus leur est administrée puis maintenue sous observation clinique constante, surveillant le niveau de charge virale et la réponse immunitaire du corps, et si nécessaire, le traitement doit être commencé immédiatement.
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