L’essai du vaccin AstraZeneca en phase finale interrompu : un participant est tombé malade

Le fabricant de médicaments AstraZeneca a suspendu les essais sur l’homme du vaccin qu’il développe contre le virus corona, après que l’un des expérimentateurs eut développé des symptômes de la maladie. On étudie actuellement s’il s’agit d’un effet secondaire du vaccin. AstraZeneca, qui développe le vaccin en collaboration avec l’Université d’Oxford, est dans la troisième et la plus avancée des essais.

Un communiqué publié par la société indique qu’ « une procédure d’inspection de routine a conduit à un retard dans l’administration du vaccin pour permettre l’examen des données de sécurité ». AstraZeneca n’a pas révélé l’effet secondaire possible, disant seulement qu’il s’agissait d’un « patient potentiellement inexpliqué ». Le site Web de Health News, STAT, a d’abord signalé l’arrêt de l’essai et signalé qu’un effet secondaire possible s’était produit au Royaume-Uni.

Le New York Times a cité une personne citée en détail qui aurait déclaré que l’expérimentateur avait une infection de la moelle épinière – un phénomène souvent causé par une infection virale.

Un porte-parole d’AstraZeneca a confirmé que l’injection du vaccin expérimental avait été interrompue aux États-Unis et dans d’autres pays. Le mois dernier, AstraZeneca a commencé à recruter 30 000 personnes aux États-Unis pour l’essai prolongé du vaccin. Le vaccin a également été testé sur des milliers de personnes au Royaume-Uni et, dans une moindre mesure, au Brésil et en Afrique du Sud. Les interruptions pendant les essais cliniques de vaccins sont courantes, mais c’est probablement la première fois que cela se produit dans les essais de virus corona.

Le vaccin d’AstraZeneca et de l’Université d’Oxford est l’un des neuf vaccins en phase 3 – le dernier d’une série d’essais sur l’homme. Parmi les autres entreprises qui ont atteint ce stade, on trouve Moderna et Sinovac.
AstraZeneca a noté que cela peut être une coïncidence et qu’un groupe de milliers d’expérimentateurs peut avoir divers cas de maladie. «Nous travaillons à accélérer l’examen du cas individuel afin de réduire un éventuel impact sur le calendrier de l’expérience», a-t-il été rapporté.

Angela Rasmussen, virologue à l’Université Columbia à New York, a écrit sur Twitter que le patient découvert dans l’expérience n’était peut-être pas lié au vaccin, mais a noté que « c’est pourquoi une expérience est menée avant qu’un vaccin ne soit distribué au grand public ».

Au cours de la troisième et dernière phase de l’essai de vaccin, les chercheurs ont recherché des signes d’effets secondaires possibles qui pourraient ne pas avoir été détectés aux étapes précédentes. À ce stade, des effets secondaires de faible fréquence sont détectés et le degré de sécurité du vaccin est évalué. Les essais ont également été conçus pour évaluer l’efficacité du vaccin, en surveillant l’écart de morbidité entre ceux qui ont reçu un vrai vaccin et ceux qui ont reçu un vaccin fictif.

Plus tôt hier, AstraZeneca et huit autres sociétés pharmaceutiques ont publié une déclaration inhabituelle s’engageant à respecter les normes éthiques et scientifiques les plus élevées en matière de développement de vaccins. Suite à l’annonce de l’arrêt de l’expérience, l’action AstraZeneca sur le marché boursier américain a chuté de plus de 6%.