Hier, le directeur général du ministère de la Santé, Moshe Bar Siman-Tov, a annoncé que 100 000 tests plasmatiques pour détecter les anticorps dirigés contre le nouveau coronavirus seront effectués en Israël dans les prochaines semaines. Le document interne du ministère de la Santé sur le plan de la première étape des tests, publié aujourd’hui par Hadashot 12, soulève de nombreuses questions.
De la publication «Hadashot 12», il s’ensuit que le ministère de la Santé n’est toujours pas clair sur l’objectif des tests de masse sélectifs des Israéliens pour les anticorps anti-coronavirus. Auparavant, il a été signalé qu’un test de détection d’anticorps positif peut être un «passage à la vie normale», mais ce n’est plus le cas aujourd’hui – au contraire, le ministère de la Santé a l’intention de mettre en quarantaine les porteurs d’anticorps pour la quarantaine, car «ils peuvent toujours être porteurs du virus».
Le document n’informe pas de l’intention de faire des tests parallèles pour les anticorps et des tests virologiques de diagnostic des frottis du nasopharynx, bien qu’à ce stade la fiabilité des échantillons sérologiques n’ait pas encore été clarifiée, ils doivent être validés – et, évidemment, cette tâche devrait être définie au premier stade des tests aléatoires de masse.
Jusqu’à récemment, la FDA délivrait des licences d’urgence (EUA) pour l’utilisation de tests sérologiques, sans obliger les fabricants à pré-valider, c’est-à-dire des informations sur le pourcentage de tests faussement positifs et faux négatifs. Les tests qui n’ont reçu aucune licence ont été librement vendus sur le marché américain – en cas d’urgence, la FDA a considéré comme prioritaire l’accumulation maximale et gratuite d’expérience clinique dans le diagnostic de la nouvelle maladie.
Le lundi 3 mai, la FDA a modifié sa politique et a ordonné aux fabricants de soumettre des données sur la fiabilité de leurs tests dans un délai de dix jours sous la menace de révocation de licences et de retrait de produits du marché. Pour la première fois, la FDA a établi les exigences minimales de fiabilité des échantillons sérologiques : pas plus de 10% de faux négatifs et pas plus de 5% de faux positifs.
La FDA a reçu une licence d’urgence le 26 avril et la société américaine Abbott, auprès de laquelle le ministère israélien de la Santé a acheté des tests plus tôt. Il a été signalé que 110 millions de shekels ont été dépensés pour l’achat d’un nombre inconnu de tests par Abbott et la société italienne DiaSorin. La question de savoir si ces produits répondent aux nouvelles normes de la FDA reste à voir dans les essais cliniques – y compris en Israël. Comment cela sera fait si les personnes dont les résultats des tests sont positifs sont simplement mis en quarantaine, cela n’est pas encore précisé.
Selon Hadashot 12, les régimes d’assurance maladie effectueront des tests sérologiques, tout d’abord aux résidents des “foyers épidémiques” (appelés Bnei Brak, Netivot et Deir al-Assad) et uniquement à ceux qui souhaitent passer le test. Il est rapporté que les régimes d’assurance maladie pourront effectuer 80 000 tests par jour – mais à ce jour en Israël, il n’y a que 250 000 kits de test, c’est-à-dire qu’avec un tel volume de tests, le matériel durera trois jours.
Ces derniers jours, le ministère de la Santé a fortement réduit le volume des tests de diagnostic du coronavirus. Les promesses de porter le nombre de tests à 30 000 par jour sont oubliées et le ministère de la Santé n’explique pas le changement de sa politique.
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