La sociĂ©tĂ© israĂ©lienne Bio-tech Oramed a annoncĂ© que son essai clinique de phase 2a concernant sa capsule dâinsuline orale ORMD-0801 dans le traitement du diabĂšte de type 2 a rĂ©ussi Ă passer tous les critĂšres dâĂ©valuation primaires et secondaires. LâĂ©tude de phase 2b sera effectuĂ©e plus tard cette annĂ©e, et Oramed prĂ©voit une Ă©tude de phase 2a pour le diabĂšte de type 1.
 En effet, Oramed Pharmaceuticals Inc. a aujourdâhui annoncĂ© le succĂšs de son essai clinique et la FDA a demandĂ© Ă Oramed de tester la sĂ©curitĂ© de ce mĂ©dicament ainsi que ses effets pharmacodynamiques et pharmacocinĂ©tiques, et quâil devait dĂ©montrer que le mĂ©dicament Ă©tait sans danger avant de continuer un grand essai de phase IIb. Ce qui a Ă©tĂ© fait.
Oramed nâa pas divulguĂ© les dĂ©tails de lâĂ©tude, en disant quâil annoncera les rĂ©sultats lors de sa prochaine confĂ©rence scientifique. Pas moins de 30 patients atteints de diabĂšte ont participĂ© Ă lâĂ©tude pour tester le mĂ©dicament contre un placebo. Les rĂ©sultats ont montrĂ© statistiquement lâefficacitĂ© du mĂ©dicament. La sociĂ©tĂ© a dĂ©clarĂ© quâelle effectuera une Ă©tude de phase IIb, qui pourrait coĂ»ter plus de 10 millions de dollars.
Oramed a publiĂ© un prospectus prĂ©alable pour la levĂ©e de 100 millions de dollars au Nasdaq. Mais il y a dĂ©jĂ assez dâargent pour mener Ă bien une Ă©tude de phase IIb sans financement supplĂ©mentaire. «Nous sommes extrĂȘmement satisfaits des rĂ©sultats qui donnent une validation solide pour la technologie Oramed en gĂ©nĂ©ral, et notre programme dâinsuline par voie orale en particulier, » a dĂ©clarĂ© le PDG Oramed, Nadav Kidron.
«AprĂšs les rĂ©sultats de type 2 , et suite Ă lâĂ©tude sur le diabĂšte que nous prĂ©parons, nous pouvons lancer une Ă©tude de phase 2b multicentrique plus tard cette annĂ©e. Nous sommes Ă©galement enthousiasmĂ©s par le potentiel de ce mĂ©dicament contre le diabĂšte de type 1 et nous avons lâintention de lancer une Ă©tude de phase 2a de la FDA pour Ă©tudier cette indication Ă court terme « .
RĂ©daction francophone Infos Israel News pour lâactualitĂ© israĂ©lienne
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