Les documents relatifs au développement du vaccin Pfizer BionTech Covid-19 ont subi un « accès illégal » dans une cyberattaque sur les organismes de réglementation des médicaments en Europe.
L’Agence europĂ©enne des mĂ©dicaments (EMA) a confirmĂ© mercredi qu’elle avait fait l’objet d’une cyberattaque, mais n’a fourni aucun dĂ©tail au-delĂ du fait qu’une «enquĂŞte complète» avait Ă©tĂ© lancĂ©e.
Mais la moitiĂ© allemande du partenariat pour le vaccin, BioNTech, a dĂ©clarĂ© dans un communiquĂ© avoir Ă©tĂ© informĂ©e par l’EMA que certains documents relatifs Ă la «soumission rĂ©glementaire» du vaccin avaient Ă©tĂ© consultĂ©s.
«Il est important de noter qu’aucun système BioNTech ou Pfizer n’a Ă©tĂ© violĂ© en relation avec cet incident et nous ne savons pas que les participants Ă l’Ă©tude ont Ă©tĂ© identifiĂ©s grâce aux donnĂ©es consultĂ©es», a ajoutĂ© la sociĂ©tĂ©.
L’EMA, qui autorise l’utilisation de mĂ©dicaments dans toute l’UE, a assurĂ© Ă BioNTech que l’attaque «n’aura aucun impact sur le calendrier de son examen». L’agence doit terminer son examen d’ici le 29 dĂ©cembre.
Il n’Ă©tait pas immĂ©diatement clair quand et comment l’attaque avait eu lieu, qui Ă©tait responsable ou quelles autres informations auraient pu ĂŞtre compromises.
BioNTech a dĂ©clarĂ© qu’elle attendait de plus amples informations sur l’enquĂŞte de l’EMA sur le piratage et «rĂ©pondra de manière appropriĂ©e et conformĂ©ment au droit de l’UE».
La firme a ajoutĂ© qu’elle cherchait Ă clarifier tous les aspects du dĂ©veloppement des vaccins et des processus de rĂ©glementation Ă©tant donnĂ© les «considĂ©rations critiques de santĂ© publique et l’importance de la transparence».
Les cyberattaques contre les organisations mĂ©dicales et de soins de santĂ© ont augmentĂ© pendant la pandĂ©mie de coronavirus, menĂ©es par des attaquants allant d’espions soutenus par l’État aux cybercriminels souhaitant obtenir les dernières informations sur l’Ă©pidĂ©mie.
Au cours de l’Ă©tĂ©, le National Cyber ​​Security Center (NCSC) du Royaume-Uni a averti que les services de renseignement russes avaient ciblĂ© des organisations travaillant sur des vaccins efficaces au Royaume-Uni, aux États-Unis et au Canada.
Plus rĂ©cemment, IBM a dĂ©clarĂ© qu’une chaĂ®ne d’approvisionnement internationale de vaccins avait Ă©tĂ© ciblĂ©e par le cyber-espionnage après avoir suivi une campagne visant la «chaĂ®ne du froid» de livraison utilisĂ©e pour transporter les vaccins.
IBM a dĂ©clarĂ© que l’identitĂ© de l’attaquant n’Ă©tait pas claire, mais les mĂ©thodes sophistiquĂ©es indiquaient qu’il s’agissait d’un État-nation.
RĂ©pondant au piratage de l’EMA, un porte-parole du NCSC a dĂ©clarĂ© : «Le NCSC soutient la recherche et la fabrication de vaccins vitaux pour se dĂ©fendre contre les cyber-menaces.
«Nous travaillons avec des partenaires internationaux pour comprendre l’impact de cet incident sur le rĂ©gulateur europĂ©en des mĂ©dicaments, mais il n’y a actuellement aucune preuve suggĂ©rant que le rĂ©gulateur britannique des mĂ©dicaments a Ă©tĂ© affectĂ©.»





