La société israélienne a annoncé le développement du médicament ORAMED après le succès de son étude de phase IIb de sa capsule d’insuline par voie orale. L’objectif principal de l’essai vise à réduire les niveaux d’insuline dans le sang pendant la nuit, sans augmentation significative des épisodes d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
La valeur des actions de cette société au Nasdaq a augmenté de 25%. Oramed se prépare à la troisième phase des essais cliniques. Le succès de la Phase IIb signifie que l’entreprise recevra la deuxième partie des fonds de la part de la société chinoise détenue en partie par Sinopharm qui s’est engagée à investir jusqu’à 50 millions de dollars dans Oramed.
Par conséquent, l’entreprise recevra les 50 millions de dollars promis. Avec cet apport financier, la société disposera de 25 millions de dollars ce qui, de son point de vue, sera suffisant jusqu’en 2018.
L’insuline par voie orale ne remplace pas les injections, mais elle est destinée à traiter le diabète de type 2 avant qu’il ne devienne « insulino-dépendant ». À l’heure actuelle, certains des patients concernés ne sont pas traités, les autres sont traités avec de nouveaux médicaments tels que le GLP-1.
Dans le futur, l’insuline avec une libération retardée (comme Lantus) sera utilisée la nuit, pour éviter tout pic. L’insuline orale remplacera la libération d’insuline retardée (normalement injectée) et fonctionnera par un mécanisme différent.
L’ancien dirigeant de Pfizer et président du comité scientifique d’Oramed le Dr Michael Berelowitz a déclaré : « L’insuline par voie orale va directement vers le foie et le foie empêche les amidons, des acides aminés et des graisses en glucose. Le foie effectue cette opération, lorsque les niveaux de sucre dans le sang sont faibles parce que le cerveau a besoin d’un apport constant de glucose pour fonctionner correctement. Pendant la journée, le foie ne reçoit pas d’ordres pour produire du glucose parce que les amidons sont dans nos repas ».
Comment fonctionne le foie s’il y a assez de sucre dans le sang ?
L’insuline est le « dés ». Quand il y a des niveaux élevés de sucre dans le sang d’un repas, l’insuline atteint le foie et donne des signaux pour ne pas produire du glucose.
Les diabétiques de type 1 n’ont pas d’insuline et leur foie produit du glucose toute la journée et toute la nuit. Les diabétiques de type 2 produisent de la mauvaise insuline, et le foie produit également du glucose toute la journée et toute la nuit. Plus les niveaux de glucose dans le sang sont élevés et plus le métabolisme est atteint.
«Notre insuline fonctionne exactement comme l’insuline naturelle du foie. L’insuline œuvre différemment de celle injectée. Au lieu d’empêcher la production de glucose par le foie, elle envoie un excès de glucose dans les cellules musculaires et adipeuses. L’insuline orale empêche les incidents d’hypoglycémie» a déclaré Berelowitz.
« Le process en cours par rapport à un produit placebo, et une réduction significative des niveaux de sucre dans le sang pendant la nuit, sans effets secondaires ou d’hypoglycémie » a déclaré la société.
Les résultats complets de l’essai clinique seront publiés dans les prochains mois.
L’étude a été menée dans 33 centres médicaux avec 180 patients étudiés par l’organisation Food and Drug Administration des États-Unis.
