BioLineRx d’Israël a rapporté des résultats positifs de la phase II suite à des essais du traitements du BL-8040 dans la leucémie myéloïde aiguë en rechute ou réfractaire (r / r AML). Le traitement a eu un effet positif sur les trois cellules leucémiques, deux jours seulement après un seul cycle de traitement.
La société de développement de médicaments israéliens a rapporté les résultats de la phase II lors des essais cliniques dans la leucémie myéloïde aiguë.
Les résultats ont montré que le BL-8040, en tant qu’agent unique et en combinaison avec la cytarabine (Ara-C), était sûr et bien toléré à toutes les doses testées , y compris la dose la plus élevée de 1,5 mg / kg, sans effets indésirables majeurs .
Les patients participant à l’étude étaient des patients qui avaient subi un nombre important de cycles de traitements antérieurs ou qui étaient réfractaires au traitement d’induction.
Le traitement BL-8040 a eu un triple effet sur les cellules leucémiques. Tout d’abord, après deux jours de monothérapie, le BL-8040 a déclenché une moyenne de 40 fois la mobilisation de cellules progénitrices immatures LBC de la moelle osseuse vers le sang périphérique, en sensibilisant ainsi ces cellules à l’Ara-C par la chimiothérapie .
Deuxièmement, le BL-8040 a montré un effet apoptotique direct et significatif sur les cellules progénitrices de la leucémie immature dans la moelle osseuse à la suite de deux jours de monothérapie.
Troisièmement, le BL-8040 a induit des cellules de leucémie progénitrices comme en témoigne une diminution de 58% des cellules souches leucémiques de la moelle osseuse, avec une augmentation de trois fois dans les granulocytes différenciés, et dans la biopsie de la moelle osseuse réalisée au 3 ème jour du cycle de traitement avant le traitement Ara-C.
Le Dr Kinneret Savitsky et le PDG de BioLineRx ont déclaré: «Nous sommes très heureux et encouragés par les résultats positifs de la première partie de cet essai de phase II avec le BL-8040 surtout à la lumière de la gravité du patient . Combiné avec le taux de rémission de 38% , les sujets recevant des doses de BL-8040 d’au moins 1 mg / kg, montrent que le BL-8040 a une activité anti-leucémique puissante, en combinaison avec l’Ara-C »
Le Dr Savitsky a continué,« À la lumière des résultats encourageants, nous sommes impatients de parler avec les autorités réglementaires concernant le plan de développement futur de la LAM. Nous prévoyons actuellement la présentation des résultats du sondage et l’étude complète au début de l’année prochaine « .
