MediWound, un fabricant israélien d’un gel à base d’ananas pour traiter les victimes de brûlures, a déclaré hier avoir obtenu des résultats positifs d’un essai clinique clé de phase 3 de son traitement chez les enfants souffrant de brûlures thermiques graves.
L’étude, qui a évalué l’efficacité du gel par rapport à l’alternative standard de soins, a atteint ses trois objectifs clés, ou points finaux, « avec un degré élevé de signification statistique », a déclaré la société cotée au Nasdaq.
« NexoBrid a démontré une réduction significative » du temps nécessaire à l’élimination complète de l’escarre ou des tissus morts causés par une brûlure, ainsi qu’une « réduction significative » de la zone de la plaie nécessitant une intervention chirurgicale.
L’étude a également atteint certains critères d’évaluation secondaires, montrant une réduction statistiquement significative de l’incidence des exérèses chirurgicales et une réduction du besoin d’autogreffe dans les brûlures partielles profondes, ainsi qu’une tendance favorable à la réduction des pertes sanguines au cours du processus d’extraction de l’escarre. En outre, l’étude a montré que NexoBrid était sûr et bien toléré, selon le communiqué.
« Nous sommes ravis de voir des résultats aussi solides sur tous les critères d’évaluation principaux, corroborant les résultats positifs de nos études cliniques pivots de phase 3 chez des patients adultes, et démontrant clairement l’impact bénéfique significatif que NexoBrid a sur la vie des patients pédiatriques brûlés », dit Sharon. Malka, PDG de MediWound. « Il est gratifiant de savoir que NexoBrid, avec ces résultats de première intention très convaincants, fait un pas de plus vers la disponibilité en tant qu’option de traitement pour les patients pédiatriques gravement brûlés. »
