Les États-Unis ont approuvé un médicament pour les femmes atteintes d’un cancer du sein avancé causé par des mutations du gène BRCA, qui affecte de manière disproportionnée les femmes juives ashkénazes.
La Food and Drug Administration a approuvé Lynparza d’AstraZeneca PLC pour les patients ayant des mutations héréditaires du gène BRCA qui ont subi une chimiothérapie, a indiqué la FDA dans un communiqué. L’approbation a été annoncée vendredi.
Le médicament est sur le marché depuis 2014 pour le cancer de l’ovaire, et a récemment été approuvé pour traiter le cancer du sein. C’est la première fois qu’un médicament a été approuvé pour traiter certains patientes atteints d’un cancer du sein métastatique présentant une mutation du gène BRCA.
«Cette classe de médicaments a été utilisée pour traiter le cancer avancé des ovaires avec mutation BRCA et a montré son efficacité dans le traitement de certains types de cancer du sein avec mutation BRCA», a déclaré le Dr Richard Pazdur, directeur du Centre d’excellence en oncologie de la FDA et directeur du Bureau des produits d’hématologie et d’oncologie au Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA. « Cette approbation démontre le paradigme actuel de développer des médicaments qui ciblent les causes génétiques sous-jacentes d’un cancer, souvent à travers les types de cancer. »
Environ 20% à 25% des patientes atteintes d’un cancer du sein héréditaire et jusqu’à 10% des patientes atteintes d’un cancer du sein ont une mutation BRCA. Les gènes BRCA sont impliqués dans la réparation de l’ADN endommagé et travaillent normalement pour prévenir le développement de la tumeur. Cependant, les mutations de ces gènes peuvent conduire à certains cancers, y compris les cancers du sein, selon la déclaration de la FDA.
L’approbation rapide de Lynparza était basée sur un essai de 302 femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique et d’une mutation du gène BRCA. Le médicament a retardé la propagation du cancer pendant sept mois, contre quatre mois pour les femmes qui prennent seulement la chimiothérapie, selon la FDA.
Le Lynparza coûtera 13 886 $ par mois sans assurance, a rapporté l’Associated Press, citant AstraZeneca
