Un vaccin, financé par la Fondation Bill et Melinda Gates, conçu pour traiter la maladie à coronavirus (COVID-19), est entré dans les phases de tests humains après la Food and Drug Administration des États-Unis ( FDA) qui a approuvé leur demande de commencer les tests dans le cadre de la classification d’un programme de recherche sur les nouveaux médicaments après les résultats prometteurs des tests sur les animaux.
Inovio Pharmaceuticals, les développeurs du vaccin ADN INO-4800, ont commencé à injecter à des volontaires leur première dose lundi ; la deuxième dose sera administrée quatre semaines plus tard. Inovio attend les données des premiers résultats de test pour la fin de l’été.
La méthodologie de la période d’essai comprendra 40 volontaires adultes en bonne santé, sélectionnés par des processus de dépistage menés à la Perelman School of Medicine de Philadelphie à l’Université de Pennsylvanie et au Center for Pharmaceutical Research de Kansas City. Chaque volontaire recevra deux doses d’INO-4800.
La première phase de l’essai vise à déterminer l’innocuité et l’immunogénicité (capacité à provoquer une réponse immunitaire) du vaccin. Le second sera des essais cliniques, qui testeront l’efficacité du vaccin dans le traitement de COVID-19.
Les dons sont la bienvenue en cette situation particulièrement difficile :
Inovio a pris une longueur d’avance sur les autres sociétés pharmaceutiques lorsqu’il s’agit de mettre en circulation un vaccin efficace contre les coronavirus dans le monde entier. Un porte-parole de la société a déclaré aux journalistes que la société avait développé un vaccin contre le coronavirus dans les trois heures suivant la publication de la séquence virale SARS-CoV-2 le 10 janvier, ajoutant qu’elle avait déjà fabriqué le vaccin et commencé l’essai préclinique.
La société a produit «des milliers de doses» de son nouveau vaccin en quelques semaines pour soutenir les périodes d’essai, grâce au soutien de la Fondation Bill et Melinda Gates, ainsi que d’autres fonds comme la Préparation Innovations Coalition contre les épidémies.
Le CEPI a jusqu’à présent investi dans le développement de six candidats vaccins COVID-19, y compris des projets avec les sociétés américaines CureVac, Inovio Pharmaceuticals, Moderna (qui a commencé les essais à la mi-mars) et avec l’Université du Queensland en Australie.
En fonction du succès de ses essais cliniques, la société pharmaceutique pourrait avoir un million de doses d’ici décembre, pour des tests supplémentaires et / ou une éventuelle situation d’urgence pour obtenir l’approbation officielle d’utilisation, selon Tech Crunch.
L’approbation pour une utilisation officielle, cependant, prendra probablement environ entre un an à un an et demi.
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