La société israélienne Bio-tech Oramed a annoncé que son essai clinique de phase 2a concernant sa capsule d’insuline orale ORMD-0801 dans le traitement du diabète de type 2 a réussi à passer tous les critères d’évaluation primaires et secondaires. L’étude de phase 2b sera effectuée plus tard cette année, et Oramed prévoit une étude de phase 2a pour le diabète de type 1.
En effet, Oramed Pharmaceuticals Inc. a aujourd’hui annoncé le succès de son essai clinique et la FDA a demandé à Oramed de tester la sécurité de ce médicament ainsi que ses effets pharmacodynamiques et pharmacocinétiques, et qu’il devait démontrer que le médicament était sans danger avant de continuer un grand essai de phase IIb. Ce qui a été fait.
Oramed n’a pas divulgué les détails de l’étude, en disant qu’il annoncera les résultats lors de sa prochaine conférence scientifique. Pas moins de 30 patients atteints de diabète ont participé à l’étude pour tester le médicament contre un placebo. Les résultats ont montré statistiquement l’efficacité du médicament. La société a déclaré qu’elle effectuera une étude de phase IIb, qui pourrait coûter plus de 10 millions de dollars.
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