L’État d’Israël poursuit Teva pour 340 millions de shekels : « Il n’a pas payé de royalties sur Copaxone »

L’État d’Israël, par l’intermédiaire du bureau du procureur de l’État, a déposé aujourd’hui (mercredi) une action en justice devant le tribunal de district central de Lod pour un montant de 340 millions de shekels contre Teva pour violation des droits de propriété intellectuelle de l’État, en raison du non-paiement des redevances de la vente de Copaxone dans son nouveau traitement contre la SEP.
La poursuite a été déposée dans le cadre des activités de l’Unité de l’application des lois civiles du Bureau du procureur de l’État, de la Division du comptable général du ministère des Finances et du ministère de la Santé pour la protection des biens et des droits de l’État, y compris les droits de propriété intellectuelle.

Le procès allègue que le médicament pour la sclérose en plaques a été développé par l’Institut Weizmann et que ses droits de commercialisation appartiennent à Teva. Le médicament a été administré par injection sous-cutanée du patient selon un schéma posologique d’une journée de 20 mg. Il a été allégué que près de l’expiration des brevets sur la substance active, Teva a lancé le médicament Copaxone dans une nouvelle version de 40 mg trois fois par semaine. Le nouveau schéma posologique présente des avantages significatifs pour les patients, il améliore la réactivité des patients au traitement, réduit les effets secondaires et présente également un profil d’innocuité amélioré. La nouvelle version du médicament a été approuvée par la FDA, a été un énorme succès et a été vendue pour environ des milliards de dollars. Teva a également déposé des brevets mondiaux protégeant le nouveau schéma posologique du médicament.

L’État, représenté par les avocats Osnat Dafna et Inbal Toaf de l’unité d’exécution civile du bureau du procureur de l’État, et les avocats Liad Wetstein et Amira Manglos du cabinet Yaad Wetstein & Co., affirment dans leur déclaration que Teva n’a pas payé l’État redevances estimées à des millions de shekels.

Le procès stipule que « l’État n’a d’autre choix que d’intenter une action en justice contre Teva afin de s’assurer qu’il reçoit un retour approprié pour l’utilisation d’une ressource publique qui a rapporté à Teva une très grande quantité de revenus ».
Le procès allègue en outre que l’État estime que le nouveau produit de Copaxone est basé sur des recherches pionnières et révolutionnaires menées par le professeur Korczyn (ancien directeur du département de neurologie de l’hôpital Ichilov) et le Dr Flechter (directeur du service de diagnostic clinique et de recherche dans plusieurs sclérose à l’hôpital Assaf Harofeh) Les droits sur ses produits lui sont cédés.

Selon l’État, Teva s’est appuyée sur l’étude comme preuve de faisabilité du nouveau schéma posologique, y compris les demandes de brevet qu’elle a déposées et comme également déterminé dans les procédures américaines, même à l’appui d’une demande de la FDA pour l’approbation du produit dans le nouveau schéma posologique. Une demande de brevet en son nom puis a abandonné la demande, le tout dans le dos de l’État et sans l’informer ni obtenir son consentement, et sans payer les redevances de l’État comme l’exigeait la suite d’un procès personnel intenté par des enquêteurs contre Teva en 2018.

Selon le procès, « les actions de Teva sont également un cas clair de création de richesse et non devant les tribunaux, puisque Teva a reçu, non conformément à la loi, un immense avantage – les produits et les connaissances résultant des recherches révolutionnaires du professeur Korczyn et du Dr Fletcher, qui ont prouvé la faisabilité du nouveau schéma posologique qui présentait des avantages médicaux importants et permettait à la nature de conserver une exclusivité de quelques années de plus sur un marché évalué à des milliards de dollars. Par conséquent, Teva doit payer au créancier (l’État) la valeur du bénéfice tiré dans de tels cas du paiement des redevances de vente. « La défense de Teva n’a pas encore été déposée.

Teva a déclaré : « Il s’agit d’un procès qui recycle des allégations sans fondement faites contre Teva dans le passé, dans un procès en cours depuis 2018. Teva répondra à leurs réclamations dans la procédure judiciaire comme d’habitude. »