Pfizer a déposé une demande d’approbation de la FDA pour le troisième vaccin, révélant de « bons résultats »

Résultats encourageants de la troisième dose de Pfizer : La FDA devrait bientôt discuter de l’approbation d’un troisième vaccin, après que Pfizer a soumis aujourd’hui des résultats préliminaires indiquant une augmentation significative des anticorps neutralisants contre toutes les souches, parmi ceux qui ont reçu une troisième dose.

« Le vaccin est notre moyen le plus efficace de prévenir l’infection par le virus Corona », a déclaré aujourd’hui Albert Burla, PDG de Pfizer. Nous sommes heureux de transmettre les données à la FDA et de continuer à travailler ensemble pour relever les défis évolutifs de cette épidémie. »

« Nous nous efforçons de continuer à avoir au moins une longueur d’avance sur le virus », a ajouté le Dr Org Sahin, PDG de BioNTech Vaccine Developer. La vaccination par impulsion peut aider à réduire les taux d’infection et la morbidité chez les personnes précédemment vaccinées, et à mieux contrôler la propagation des variantes du virus au cours des prochains mois. »

Pfizer et Bio-Tech ont soumis les données de la première phase, faisant partie d’un programme d’essais cliniques en trois phases. A ce stade, l’innocuité du vaccin administré en une troisième dose est examinée. Cependant, les entreprises incluent souvent également un test initial de la réponse immunitaire à ce stade. Les participants ont reçu une dose de 30 microgrammes, jusqu’à neuf mois après avoir reçu la deuxième dose. Les résultats ont montré que la troisième dose a entraîné la formation d’anticorps neutralisants significativement plus élevés contre le virus corona par rapport aux niveaux observés après les première et deuxième doses. Les résultats de la troisième phase d’évaluation du vaccin seront bientôt soumis à la FDA et à d’autres autorités réglementaires dans le monde.

Les données de recherche de Pfizer sont également cohérentes avec ce qui se passe réellement en Israël : près d’un million de personnes ont déjà été vaccinées à la troisième dose, et les résultats préliminaires indiquent que le vaccin a entraîné une diminution du taux d’infection et une augmentation du taux d’anticorps. Ces données ont conduit le ministère de la Santé à approuver le troisième vaccin pour les personnes âgées de 50 ans et plus, et discutent désormais également de l’approbation du vaccin pour les personnes âgées de 40 ans et plus. Il ne semble pas y avoir d’obstacle à l’approbation d’une troisième dose du vaccin parmi d’autres groupes d’âge également.