La société israélienne Bio-tech Oramed a annoncé que son essai clinique de phase 2a concernant sa capsule d’insuline orale ORMD-0801 dans le traitement du diabète de type 2 a réussi à passer tous les critères d’évaluation primaires et secondaires. L’étude de phase 2b sera effectuée plus tard cette année, et Oramed prévoit une étude de phase 2a pour le diabète de type 1.
En effet, Oramed Pharmaceuticals Inc. a aujourd’hui annoncé le succès de son essai clinique et la FDA a demandé à Oramed de tester la sécurité de ce médicament ainsi que ses effets pharmacodynamiques et pharmacocinétiques, et qu’il devait démontrer que le médicament était sans danger avant de continuer un grand essai de phase IIb. Ce qui a été fait.
Oramed n’a pas divulgué les détails de l’étude, en disant qu’il annoncera les résultats lors de sa prochaine conférence scientifique. Pas moins de 30 patients atteints de diabète ont participé à l’étude pour tester le médicament contre un placebo. Les résultats ont montré statistiquement l’efficacité du médicament. La société a déclaré qu’elle effectuera une étude de phase IIb, qui pourrait coûter plus de 10 millions de dollars.
Oramed a publié un prospectus préalable pour la levée de 100 millions de dollars au Nasdaq. Mais il y a déjà assez d’argent pour mener à bien une étude de phase IIb sans financement supplémentaire. «Nous sommes extrêmement satisfaits des résultats qui donnent une validation solide pour la technologie Oramed en général, et notre programme d’insuline par voie orale en particulier, » a déclaré le PDG Oramed, Nadav Kidron.
«Après les résultats de type 2 , et suite à l’étude sur le diabète que nous préparons, nous pouvons lancer une étude de phase 2b multicentrique plus tard cette année. Nous sommes également enthousiasmés par le potentiel de ce médicament contre le diabète de type 1 et nous avons l’intention de lancer une étude de phase 2a de la FDA pour étudier cette indication à court terme « .
