Un vaccin, financĂ© par la Fondation Bill et Melinda Gates, conçu pour traiter la maladie Ă coronavirus (COVID-19), est entrĂ© dans les phases de tests humains après la Food and Drug Administration des États-Unis ( FDA) qui a approuvĂ© leur demande de commencer les tests dans le cadre de la classification d’un programme de recherche sur les nouveaux mĂ©dicaments après les rĂ©sultats prometteurs des tests sur les animaux.
Inovio Pharmaceuticals, les dĂ©veloppeurs du vaccin ADN INO-4800, ont commencĂ© Ă injecter Ă des volontaires leur première dose lundi ; la deuxième dose sera administrĂ©e quatre semaines plus tard. Inovio attend les donnĂ©es des premiers rĂ©sultats de test pour la fin de l’Ă©tĂ©.
La mĂ©thodologie de la pĂ©riode d’essai comprendra 40 volontaires adultes en bonne santĂ©, sĂ©lectionnĂ©s par des processus de dĂ©pistage menĂ©s Ă la Perelman School of Medicine de Philadelphie Ă l’UniversitĂ© de Pennsylvanie et au Center for Pharmaceutical Research de Kansas City. Chaque volontaire recevra deux doses d’INO-4800.
La première phase de l’essai vise Ă dĂ©terminer l’innocuitĂ© et l’immunogĂ©nicitĂ© (capacitĂ© Ă provoquer une rĂ©ponse immunitaire) du vaccin. Le second sera des essais cliniques, qui testeront l’efficacitĂ© du vaccin dans le traitement de COVID-19.
Inovio a pris une longueur d’avance sur les autres sociĂ©tĂ©s pharmaceutiques lorsqu’il s’agit de mettre en circulation un vaccin efficace contre les coronavirus dans le monde entier. Un porte-parole de la sociĂ©tĂ© a dĂ©clarĂ© aux journalistes que la sociĂ©tĂ© avait dĂ©veloppĂ© un vaccin contre le coronavirus dans les trois heures suivant la publication de la sĂ©quence virale SARS-CoV-2 le 10 janvier, ajoutant qu’elle avait dĂ©jĂ fabriquĂ© le vaccin et commencĂ© l’essai prĂ©clinique.
La sociĂ©tĂ© a produit «des milliers de doses» de son nouveau vaccin en quelques semaines pour soutenir les pĂ©riodes d’essai, grâce au soutien de la Fondation Bill et Melinda Gates, ainsi que d’autres fonds comme la PrĂ©paration Innovations Coalition contre les Ă©pidĂ©mies.
Le CEPI a jusqu’Ă prĂ©sent investi dans le dĂ©veloppement de six candidats vaccins COVID-19, y compris des projets avec les sociĂ©tĂ©s amĂ©ricaines CureVac, Inovio Pharmaceuticals, Moderna (qui a commencĂ© les essais Ă la mi-mars) et avec l’UniversitĂ© du Queensland en Australie.
En fonction du succès de ses essais cliniques, la sociĂ©tĂ© pharmaceutique pourrait avoir un million de doses d’ici dĂ©cembre, pour des tests supplĂ©mentaires et / ou une Ă©ventuelle situation d’urgence pour obtenir l’approbation officielle d’utilisation, selon Tech Crunch.
L’approbation pour une utilisation officielle, cependant, prendra probablement environ entre un an Ă un an et demi.
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