Medecine israĂ©lienne : Succès dans l’Ă©tude de l’insuline par voie orale pour les patients diabĂ©tiques.

La sociĂ©tĂ© israĂ©lienne Bio-tech Oramed a annoncĂ© que son essai clinique de phase 2a concernant sa capsule d’insuline orale ORMD-0801 dans le traitement du diabète de type 2 a rĂ©ussi Ă  passer tous les critères d’Ă©valuation primaires et secondaires. L’Ă©tude de phase 2b sera effectuĂ©e plus tard cette annĂ©e, et Oramed prĂ©voit une Ă©tude de phase 2a pour le diabète de type 1.

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 En effet, Oramed Pharmaceuticals Inc. a aujourd’hui annoncĂ© le succès de son essai clinique et la FDA a demandĂ© Ă  Oramed de tester la sĂ©curitĂ© de ce mĂ©dicament ainsi que ses effets pharmacodynamiques et pharmacocinĂ©tiques, et qu’il devait dĂ©montrer que le mĂ©dicament Ă©tait sans danger avant de continuer un grand essai de phase IIb. Ce qui a Ă©tĂ© fait.

Oramed n’a pas divulguĂ© les dĂ©tails de l’Ă©tude, en disant qu’il annoncera les rĂ©sultats lors de sa prochaine confĂ©rence scientifique. Pas moins de 30 patients atteints de diabète ont participĂ© Ă  l’Ă©tude pour tester le mĂ©dicament contre un placebo. Les rĂ©sultats ont montrĂ© statistiquement  l’efficacitĂ© du mĂ©dicament. La sociĂ©tĂ© a dĂ©clarĂ© qu’elle effectuera une Ă©tude de phase IIb, qui pourrait coĂ»ter plus de 10 millions de dollars.

Oramed a publiĂ© un prospectus prĂ©alable pour la levĂ©e de 100 millions de dollars au Nasdaq. Mais il y a dĂ©jĂ  assez d’argent pour mener Ă  bien une Ă©tude de phase IIb sans financement supplĂ©mentaire. «Nous sommes extrĂŞmement satisfaits des rĂ©sultats qui donnent une validation solide pour la technologie Oramed en gĂ©nĂ©ral, et notre programme d’insuline par voie orale en particulier, » a dĂ©clarĂ© le PDG Oramed, Nadav Kidron.

«Après les rĂ©sultats de type 2 , et suite Ă  l’Ă©tude sur le diabète que nous prĂ©parons, nous pouvons lancer une Ă©tude de phase 2b multicentrique plus tard cette annĂ©e. Nous sommes Ă©galement enthousiasmĂ©s par le potentiel de ce mĂ©dicament contre le diabète de type 1 et nous avons l’intention de lancer une Ă©tude de phase 2a de la FDA pour Ă©tudier cette indication Ă  court terme « .